FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0804-2026
Paxil CR, Paroxetine, Extended-Release Tablets, 37.5mg, 30 count bottle, Rx only, Manufactured by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, Florida 33326, NDC 60505-4379-3
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; product failed to meet 24-month stability testing acceptance criteria
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PAXIL
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0360505366835
- Lote
- Lot # TY9494, Exp Date: 05/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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