FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0094-2023
Lacosamide Oral Solution, USP, CV, 10mg/mL, packaged in 200 mL bottle, Rx Only, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, Manufactured By: HETERO LABS LIMITED, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India, NDC 31722-627-26
Publicado el 21 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Excipient Specifications: out of specification result observed for p-Hydroxybenzoic Acid content
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LACOSAMIDE
- Fabricante
- Camber Pharmaceuticals, Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0331722627269
- Lote
- Lot#: E222200, E222199, Exp 05/2024; E222228, Exp 06/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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