FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0096-2017

Marcaine 0.25% (bupivacaine HCl) injection, USP, 125 mg/50 mL (2.5 mg/mL), 50 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-1587-50.

Name: Marcaine 0.25% (bupivacaine HCl) injection, USP, 125 mg/50 mL (2.5 mg/mL), 50 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-1587-50.
Brand: MARCAINE

Publicado el 19 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2016

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility and Subpotent Drug: defect in glass vial prevented stopper from forming a seal allowing water to ingress and dilute the product causing it to be less than the labeled potency.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: MARCAINE
Fabricante: Hospira Inc., A Pfizer Company
Distribuidor: Nationwide and Puerto Rico
Lote: Lot #: 60295DD, Ep 1DEC2017
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States