FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0100-2021
Testosterone Gel 1%, 2.5 grams per unit dose, packaged in 2.5 gram Unit-Dose Packets (NDC 0591-3216-17); 30 Unit-Dose Packets per carton (NDC 0591-3216-30), Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT, Inc., Salt Lake City, UT 84108; Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054.
Publicado el 25 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: High out-of-specification assay results were obtained during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TESTOSTERONE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot Number: 1351104, Exp 08/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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