FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0101-2021
Sodium Chloride Injection, USP, 0.9%, 0.308 mOsmol/mL, 2mL Single Dose Vial, Preservative Free, For use as a sterile diluent, Rx Only, Mfd. by. West-ward Eatontown, NJ 07724 USA, a) Vial NDC 0641-0497-17, b) Carton of 25 vials NDC 0641-0497-25.
Publicado el 25 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed pH Specifications: Out of Specification pH Test Results were found in Sodium Chloride Injection USP 0.9% 2 mL vial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- a) Vial Lot #s: 078338 Exp. 7/2021; Lot 088391, Exp. 08/2021; 098340, Exp. 09/2021; 108325 Exp. 10/2021; 010018 Exp. 1/2023; b) Carton Lot #: 068322, Exp. 06/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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