FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0108-2024
Lubricating Tears Eye Drops (Dextran/Hypromellose), 0.1%/0.3%, packaged in 0.5 FL OZ (15mL) bottles, Distributed by: RUGBY LABORATORIES, Livonia, MI 48152, NDC 0536-1282-94
Publicado el 29 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility: FDA found insanitary conditions and positive bacterial test results from environmental sampling at the manufacturing facility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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