FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0110-2025
Cinacalcet Tablets, 90 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478, NDC 42291-461-30
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI), N-Nitroso-Cinacalcet above acceptable intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AvKARE
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: 44405, Exp 12/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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