FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0341-2026
Amantadine HCl, Capsules, UPS, 100 mg, 50 Capsules (5 x 10) unit dose, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478, www.avkare.com, NDC 50268-069-15.
Publicado el 4 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 13 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: This recall has been initiated due to an Out of Specification finding in dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMANTADINE HCL
- Fabricante
- AvKARE
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 49261, Exp: 04/30/27
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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