FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0112-2017
Trokendi XR (topiramate) extended-release capsule, 50mg, 30-count blister pack, Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, Winchester, KY 40391, Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc., Rockville, MD 20850, NDC 17772-102-15
Publicado el 26 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: Failure of assay specifications in the capsule.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- TROKENDI XR
- Fabricante
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0317772101300
- Lote
- Lot # 426636, Exp 4/22/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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