FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0758-2026
Trokendi XR, topiramate extended-release capsules, 25mg, 30 Capsules, Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, Winchester, KY 40391 USA, Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc., Rockville, MD 20850 USA, NDC 17772-101-30.
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TROKENDI XR
- Fabricante
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide.
- UPC
- 0317772101300
- Lote
- Lot # 2075801, Exp Date: 31-Oct-2029.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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