FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0119-2017
Gildess 1.5/30 (norethindrone acetate, 1.5 mg and ethinyl estradiol tablets, 0.03 mg, USP), 21 count, (a) 3 blisters (NDC 0603-7606-48) and (b) 6 blisters (NDC 0603-7606-15), Rx only, Manufactured in Canada By: Patheon, Inc., Ontario, Canada L5N 7K9, Manufactured for QUALITEST PHARMACEUTICALS, USA, Huntsville, AL 35811
Publicado el 9 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2016
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Qué peligro representa
Subpotent Drug; Ethinyl Estradiol
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Par Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot Numbers (a) 4169949, 4297235, 4359298, 4501268, 4614353 (b) 4101064, 4196576, 4228443, 4265206, 4265207, 4267685, 4365281, 4365284, 4365289, 4501276, 4563354, 4563355, 4614354, 4731574, 4731575, 4793332, 4798708, 4798709
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States