FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0123-2017
Gildess 24 FE 1.5/30 (norethindrone acetate, 1 mg and ethinyl estradiol tablets, 0.02 mg, USP and ferrous fumarate tablets, USP 75 mg), 28 count, (a) 3 blisters (NDC 0603-7610-49), and (b) 6 blisters (NDC 0603-7610-17), Rx only, Manufactured in Canada By: Patheon, Inc., Ontario, Canada L5N 7K9, Manufactured for QUALITEST PHARMACEUTICALS, USA, Huntsville, AL 35811
Publicado el 9 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug; Ethinyl Estradiol
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Par Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot Numbers (a) 4082018, 4082019, 4359320, 4461688, 4501285, 4501286 (b) 4028921, 4258629, 4359321, 4461689, 4501287, 4581736
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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