FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0121-2021
Busulfan Injection 60 mg/10 mL (6 mg/mL), For Intravenous Infusion Only, Must be diluted before use, Single Dose Vial, Sterile, Cytotoxic Agent, Rx Only, 10 mL vial, Manufactured by: Shilpa Medicare Limited, India, Distributed by: Armas Pharmaceuticals, Inc., Manalapan, NJ 07726, Vial NDC 72485-210-01, Carton NDC 72485-210-08.
Publicado el 16 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 8 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shilpa Medicare Limited
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot #: 7S10008B, Exp. 12/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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