FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0124-2020
Losartan Potassium/ Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg, 90 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920. NDC: 13668-118-90
Publicado el 9 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level of 9.82 parts per million.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot 4P04D007
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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