FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0456-2025
Fluoxetine Tablets, USP, 20 mg, 28-count Carton (4x7 Unit-dose), Manufactured by: TORRENT PHARMACEUTIALS LTD., Indrad-382 721 INDIA; Manufactured for: TORRENT PHARMA INC., Basking Ridge, NJ 07920. NDC: 13668-473-91 (Carton); 13668-473-70 (Blister)
Publicado el 11 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Fluoxetine exceeding interim acceptable intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- FLUOXETINE
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide.
- UPC
- 0313668443301
- Lote
- Lot# BDX6K001; Exp. Date: 06/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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