FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0125-2024
Tropicamide 1% (10mg/mL), Cyclopentolate 1% (10mg/mL), Phenylephrine 2.5% (25mg/mL), Ketorolac 0.5% (5mg/mL), 5 mL bottles, For Topical Ophthalmic Use Only, Not for IV Use, This is a Compounded Drug, Hospital & Office Use Only, Fagron Sterile Services, 8710 E 34th St N Wichita, KS 67226. NDC 71266-8240-01
Publicado el 6 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 10 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up: The label of a dropper bottle mistakenly states the container is a 0.5mL single-use syringe instead of a 5 mL dropper
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fagron Compounding Services
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: C274-000033372, Exp. Date 01-17-2024; C274-000033764, Exp. Date 02-06-2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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