FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0126-2024
Aminocaproic Acid Oral Solution, 0.25 grams/mL, Rx only, packaged in 8 Fl. Oz. (236.5 mL) HDPE bottles, Manufactured for: VistaPharm, Inc., Largo, FL 33771, UAS, NDC 66689-330-08
Publicado el 6 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Excipient Specifications: high content of ethylene glycol (EG)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm LLC
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot #: 22ZKY1, Exp. 11/27/23; 22ZMC1, Exp. 12/21/23; 22ZTP1, Exp. 03/29/24; 23ZAD1, Exp. 07/07/24.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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