FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0127-2021
Scandonest 3% Plain (Mepivacaine Hydrochloride 3% without Vasoconstrictor), packaged in cartons of 50 cartridges (1.7 mL each), Rx only, Manufactured for SEPTODONT, Inc., Louisville, CO 80027, by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Cambridge, ON N1R 6X3, Canada, NDC 0362-1098-90
Publicado el 16 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SCANDONEST 3% PLAIN
- Fabricante
- Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
- Distribuidor
- U.S. nationwide.
- UPC
- 0000001070354
- Lote
- Batch # D03050E, D03032F, Exp 28-Feb-2022; D02983D, Exp 30-Nov-2021; D02865C, Exp 31-Aug-2021; D02894G, Exp 30-Sep-2021; D02701G, Exp 31-Jan-2021; D02766E, Exp 30-Apr-2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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