FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0133-2020
DrKids Himasal Natural Nasal Saline Solution, packaged in Pre-measured Singe-Use Vials a) 0.5 mL Each (20 count) UPC 37030244608; b) 1.5 mL Each (20 count) UPC 370302446098, Manufactured in USA by: UNIPHARMA, LLC Tamarac, FL 33321
Publicado el 16 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Recall as a precautionary measure due to potential risk of product contamination with the bacteria B. cepacia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Unipharma, Llc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot: 80003 Exp. 01/31/20; 70003 Exp. 10/31/19; 70005 Exp. 11/30/19; 70006 Exp. 11/30/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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