FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1298-2019
DrKids Children's Allergy Relief Diphenhydramine HCl 12.5 mg/5 mL Antihistamine, 20 Pre-measured Single-Use Vials, 0.17 fl. oz. (5 mL), Mixed Berry, Manufactured in USA by: Unipharma, LLC. Tamarac, FL 33321, NDC 70302-012-20, UPC 370302255010
Publicado el 22 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Recall as a precautionary measure due to potential risk of product contamination with the bacteria B. cepacia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Unipharma, Llc.
- Distribuidor
- Nationwide and Venezuela
- Lote
- Lots: 80058; 80060, Exp. 11/30/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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