FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-014-2014
Aldactone (spironolactone) tablets, USP, 100 mg, 100-count bottles, Rx only, Distributed by G.D. Searle, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, NDC 0025-1031-31
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed without an Approved NDA/ANDA: This recall is being initiated because of changes to the dissolution profile in distributed lots resulting from a manufacturing site change. There is currently no approved application supporting the alternate manufacturing site.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ALDACTONE
- Fabricante
- Pfizer Us Pharmaceutical Group
- Distribuidor
- US Nationwide
- UPC
- 0300251001314
- Lote
- Lot #: V121573, Exp 05/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States