FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-015-2014
Affirm XL Nutritional Supplement, 1 and 10 count blister packs and single pill packs, Manufactured by Dongseo Biopharm Corp., Yongin City, Kyonggi do, Korea, distributed by: Affirm XL, LLC, Ladera Ranch, CA
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found the product to contain sulfoaildenafil, an analogue of sildenafil which is an ingredient in an FDA-approved drug for the treatment of male erectile dysfunction, making this an unapproved new drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Affirm XL, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US and Canada
- Lote
- Lot# 1190001, exp 12/30/2013
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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