FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0146-2020
Leucovorin Calcium Injection, USP 500 mg*/50 mL (10 mg/mL) 50 mL Single-Dose Vial NDC 50742-464-50 Rx Only Ingenus Pharmaceuticals, LLC. Orlando, FL 32839
Publicado el 23 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: Presence of particulate matter identified as API crystallization
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ingenus Pharmaceuticals Llc
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot#: 18048, 18049 Exp. 04/2020; 18050 Exp 05/2020; 19036 Exp 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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