FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0890-2018
Irinotecan Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/5 mL (20 mg/mL), 1 x 5 mL Single Dose Vial, Rx Only, Manufactured for: Ingenius Pharmaceuticals, LLC, Orlando, FL 32839-6408; Manufactured by: Ingenius Pharmaceuticals, GmbH Ticino 6917, Switzerland, NDC 50742-402-05.
Publicado el 11 de julio de 2018 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: High out of specification assay value results for potency.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Ingenus Pharmaceuticals Llc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0350742402052
- Lote
- Lot #: 17034-1, 17035-1, 17036-1; Exp. 08/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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