FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0147-2020
PF-Fentanyl Citrate (2 mcg/mL)* & Bupivacaine HCl 0.0625 in 0.9% Sodium Chloride Injection-250 mL Total Dose: (500 mcg/156.3 mg)/250 mL, Rx Only, Nephron 503B Outsourcing Facility 4500 12th St. Extension West Columbia, SC 29172 NDC 69374-0525-25
Publicado el 30 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GMP Deviations: potential glass contamination
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Pharmaceuticals Corporation dba Nephron Sterile Compounding Center
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lots: FB9001 A Exp. 10/31/2019, FB9001B Exp. 10/31/2019; FB9013A Exp. 12/08/2019; FB9015A Exp. 12/14/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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