FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0148-2020
PF-Fentanyl Citrate 2 mcg/mL* & Bupivacaine HCl 0.125% in 0.9% Sodium Chloride Injection-250 mL, Rx Only Total Dose: (500 mcg/312.5 mg)/250 mL, Nephron 503B Outsourcing Facility 4500 12th St. Extension West Columbia, SC 29172 NDC: 69374-530-25
Publicado el 30 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GMP Deviations: potential glass contamination
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephron Pharmaceuticals Corporation dba Nephron Sterile Compounding Center
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lots: FB9014A Exp. 12/09/2019; FB9017A Exp. 12/16/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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