FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0149-2025
Nebivolol Tablets, 2.5. mg, 30-count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., 279 Princeton-Hightstown Road, East Windsor, NJ 08520. NDC: 59651-137-30
Publicado el 25 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI), N-Nitroso Nebivolol above acceptable intake (AI) limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NEBIVOLOL
- Fabricante
- Aurobindo Pharma USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0359651137307
- Lote
- Lot #: NB0224001A and NB0224001B, Exp. Date 04/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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