FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0154-2024
NYSTATIN 5BU, Activity (as is): 6482 Units/mg, bulk powder container, Rx Only, For Prescription Compounding, Fagron, Inc. - 2400 Pilot Knob Rd. St Paul, MN 55120. NDC 51552-0041-5 Bar code 3 51552 00415 3
Publicado el 27 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength: Assay value on the label is incorrect.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fagron, Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to 1 distributor and may have further distributed the product to repacker/relabelers and pharmacies in the United States and Canada to be used for prescription compounding.
- Lote
- Lot#: 230308-U46196, Exp. date 04/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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