FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0153-2024
Phenytoin Oral Suspension, USP, 100 mg/4 mL, packaged in packaged in 4 mL unit dose cups (NDC 0904-7079-24), 50 per case (NDC 0904-7079-57), Rx only, Major Pharmaceuticals Livonia, MI 48152
Publicado el 27 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Content Uniformity Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot# C00099, C00115 Exp. date: 07/31/2024; C00079 Exp. date: 12/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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