FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0154-2025
Olanzapine Tablets, USP 2.5 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc. Princeton, NJ 08540, Manufactured for: Macleods Pharma USA Inc. Princeton, NJ,08540: Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals, Ltd. Baddi Himachal Pradesh, INDIA, NDC 33342-067-07.
Publicado el 25 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OLANZAPINE
- Fabricante
- Macleods Pharmaceuticals Ltd
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0333342067074
- Lote
- Lot# BOB12318A Exp 07/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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