FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0468-2017
Olanzapine tablets, USP, 2.5 mg, packaged in a 30-count bottle, Rx only, Mfd: By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally, India, NDC 55111-163-30
Publicado el 15 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: due to out-of-specification result for the Related Substance Compound C (Impurity 6 - N-Oxide at the 18 month stability station.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OLANZAPINE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- C500202
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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