FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0155-2017
Hyolev MB URINARY ANTISEPTIC Tablets, Each tablet for oral administration contains: Hyoscyamine Sulfate 0.12 mg, Methenamine 81 mg, Methylene Blue 10.8 mg, Phenyl Salicylate 32.4 mg, Sodium Phosphate Monobasic 40.8 mg, 90 count bottles, Rx only, Manufactured for: BUREL PHARMACEUTICALS, Richland, MS --- NDC 35573-301-90
Publicado el 7 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; deficiencies at the manufacturer may result in assay or content uniformity failures
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Burel Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- LOT # 29001501, EXP 07/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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