FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0161-2017
Phenazopyridine Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 100 count bottles, Rx only, Manufactured for: Burel Pharmaceuticals, Inc., Richland, MS --- NDC 35573-304-10
Publicado el 7 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; deficiencies at the manufacturer may result in assay or content uniformity failures
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Burel Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 28161601, EXP 1/18; 28161603, EXP 5/18; and 28161604, EXP 6/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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