FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0159-2025
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 10mg, 100-count bottle, RX only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ; Product of India, NDC 68462-861-01
Publicado el 1 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity (NNDCI) were found to be failing per current FDA recommended limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0368462862018
- Lote
- Lot#: 17230132, Exp 12/2024; 17230449, Exp 01/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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