FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0647-2025
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, packaged as a) 50 (5x10) blisterpacks, NDC: 60687-430-65; (Individual Dose NDC: 60687-430-11); b) 100 (10x10) blisterpacks, NDC: 60687-430-01, (Individual Dose NDC: 60687-430-11), Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217.
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 27 de agosto de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging at the manufacturing site, was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: a)1020919, 1021133, Exp 09/30/2026; 1021447, Exp 10/31/2026; 1021741, 1022202, Exp 11/30/2026; 1022474, Exp 12/31/2026 Lot: b) 1020460, exp 08/31/2026; 1022417, exp 12/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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