FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0162-2023
Levofloxacin Tablets, USP 500 mg; 50-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc. Princeton, NJ 08540; Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd., Baddi, Himachal Pradesh, India. NDC 33342-022-08
Publicado el 25 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 5 de enero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mismatching of the embossing on the tablets (T7) with the embossing mentioned in the package insert (ML63) in the distributed bottles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MACLEODS PHARMA USA, INC
- Distribuidor
- Nationwide within United States and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: BLF2214A; Exp. 06/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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