FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0163-2020
Gatifloxacin Ophthalmic Solution 0.5%, For Use in the Eyes Only, Rx Only, Sterile, 2.5 mL bottle, Manufactured by Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth, Texas 76134 for Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540, Product of India, NDC 61314-672-25.
Publicado el 6 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or missing package insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GATIFLOXACIN
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S.
- Lote
- Lot #s: 289210F, Exp. 10/31/2019; 290632F, Exp. 10/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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