FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0156-2020
Estradiol Vaginal Inserts USP, 10 mcg, packaged in a) 8-count Vaginal Inserts (with disposable applicators) per carton (NDC 68462-711-71) and b) 18-count Vaginal Inserts (with disposable applicators) per carton (NDC 68462-711-88), Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Colvale-Bardez, Goa 403 513, India; Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., Mahwah, NJ 07430.
Publicado el 6 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: complaints for difficulty in pushing the plunger of the applicator.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ESTRADIOL VAGINAL INSERTS
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368462711880
- Lote
- Batch numbers: a) 20180514, 20180544, Apr-2020; 20180545, 20180546, 20180588, May-2020; 20190003, Jun-2020; b) 20180515, 20180543, Apr-2020; 20180587, May-2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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