FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0165-2017
Salsalate Tablets, USP, 500 mg, packaged in a) 500 count bottles (NDC 42937-703-18); b) 100 count bottles (NDC 42937-703-10); and c) 1000 count bottles (NDC 42937-703-20); Rx only, Manufactured for: Nationwide Laboratories LLC, Iselin, New Jersey 08830.
Publicado el 7 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: manufactured under practices which may result in assay or content uniformity failures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nationwide Laboratories, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) 28121501, 28121502, 28121503, 28121504, Exp 03/17; 28121505, Exp 06/17; 28121506, 28121507, Exp 09/17; b) 28121503, 28121504, Exp 03/17; 28121505, Exp 06/17; 28121506, 28121507, Exp 09/17; c) 28121505, Exp 06/17; 28121506, 28121507, Exp 09/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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