FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0166-2023
SIREtizer Hand Sanitizer (Ethyl Alcohol) 80%, packaged in a) 3.38 oz (100 mL), b) 10 oz (295 ml), UPC 8 60003 85882 0, and c) 16.9 oz (500 ml), UPC 8 60003 85880 6 bottles, Southwest Iowa Renewable Energy, 10868 189th Street, Council Bluffs, IA 51503; Bottled by Southwest 6th Beverages, LLC, Lincoln, NE 68522 and Bottled by South Tenth Development, LLC, Lincoln, NE 68522.
Publicado el 25 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations and Superpotent Drug: Levels of acetal and acetaldehyde above allowable limits. Additionally, lot 001 was superpotent.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Southwest Iowa Renewable Energy LLC
- Distribuidor
- IA, NE
- Lote
- Lots: 0001, 0005, 0007
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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