FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0173-2025
ketamine inj 50 mg per 1 mL, Rx Only, 1 mL fill in a 3mL pre-filled syringe, For IV or IM Use, Hikma Injectables USA Inc., 36 Stults Road, Dayton, NJ 08810, This is a Compounded Drug. Hospital/Office Use Only. NDC 63037-137-25
Publicado el 8 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The tamper-evident seal on several of the syringes are not attached upon receipt of shipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hikma Injectables USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot number: 242560008D, Use by Date 01/15/2025; 242970002D, Use by Date 02/25/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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