FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0508-2024
Phenylephrine in 0.9% Sodium Chloride Injection Preservative Free, 100mcg/mL, 5mL syringe, Rx only, Hikma Injectables USA Inc, 36 Stults Road, Dayton, NJ 08810, NDC 63037-123-25
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up - ephedrine syringes mislabeled as phenylephrine.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hikma Injectables USA Inc
- Distribuidor
- CO, GA, PA, SD, WA
- Lote
- Lot #: 240310003D, Exp 6/4/2024
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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