FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0187-2025
Colchicine Capsules 0.6 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured by: Granules Pharmaceuticals Inc. Chantilly, VA 20151 NDC 70010-001-03
Publicado el 15 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification observed during the accelerated stability conditions for the 30 count bottles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- COLCHICINE
- Fabricante
- Granules Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0370010001039
- Lote
- Lot#: GPC240763B, Exp. Date 6/17/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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