FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0188-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules USP 30 mg, a) 30 count (NDC 57237-018-30) and b) 1000 count (NDC 57237-018-99) bottles, Rx only, Distributed by: Rising Pharm Holdings, Inc., East Brunswick, NJ
Publicado el 15 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 30 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations; Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above recommended interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Rising Pharma Holding, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- a) Lot# DT3023051A, exp. date Apr-25; b) DT3023025A, exp. date Jan-25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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