FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0191-2021
fentaNYL 100 mcg/50mL Ropivacaine HCl 0.1% in 0.9% Sodium Chloride 50 mL, 50 mL Single Dose Syringe, Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd., Windsor, CT, 06095, barcode 70004026422
Publicado el 13 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; potential for a defective syringe cap, resulting in a non-integral unit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed to hospitals nationwide.
- Lote
- Lot # 1220023275, BUD 2/15/2021; 1220023312, BUD 2/15/2021; 1220023433, 2/22/2021; 1220023515, BUD 2/24/2021 & 1220023671, BUD 3/1/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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