FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0191-2025
Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Sulfur Colloid Injection, 10 mL Multi-Dose Reaction Vial, 5 vial Box, Rx Only, Manufactured for: Jubilant Draximage Inc., dba Jubilant Radiopharma, Kirkland , Quebec, H9H, 4J$, Canada, NDC# 65174-179-05.
Publicado el 15 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Draximage Inc., dba Jubilant Radiopharma
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- LOT C2300070 and C2300070E;Exp. May 31, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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