FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0207-2021
Sodium Citrate 4% 3 mL Anticoagulation Solution (40mg/mL), Rx only, 3 mL Single Dose Syringe, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd., Windsor, CT, 06095, barcode 70004090025
Publicado el 13 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; potential for a defective syringe cap, resulting in a non-integral unit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed to hospitals nationwide.
- Lote
- Lot # 1220022961, BUD 1/20/2021; 1220023121, BUD 1/25/2021; 1220023207, BUD 2/12/2021; 1220023363, BUD 2/17/2021 & 1220023526, BUD 2/23/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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