FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0213-2025
Inflectra (infliximab-dyyb), For injection, 100mg per vial, packaged in 10 mL single-dose vial, Rx only, Mfd by: CELLTRION, INC, Dist. by: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., New York, NY 10001, NDC 0069-0809-01
Publicado el 5 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 17 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Product intended for quarantine was inadvertently distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- INFLECTRA
- Fabricante
- McKesson
- Distribuidor
- Nationwide USA
- UPC
- 0300690809014
- Lote
- Lot# 04647349, Exp Date 5/31/2029
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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