FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0215-2017
Lamotrigine Orally Disintegrating Tablets (ODT), 200 mg, 30 Tablets 3 blisters containing 10 tablets each, Rx only, Manufactured by: Watson Pharma Private Ltd., Verna, Salcette Goa INDIA, Distributed by: Impax Generics, Hayward, CA
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling; Label Mixup; box labeled to contain 200 mg blister packs but actually contain 100 mg blister packs
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Impax Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide
- Lote
- Lot Number 502240, expiry date 11/2017
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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