FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0215-2018
Shiseido Future Solution LX Universal Defense SPF 50+ (octinoxate 4.9%, octocrylebe 3.0%, oxybenzone 1.0% and zinc oxide 15.4%), packaged in a) 2mL, b) 15 mL and c) 50 mL tubes, Shiseido Americas Corporation Dist. New York, NY 10022. NDC 58411-256-60
Publicado el 24 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GMP Deviations: manufacturing of API material did not meet GMP and quality requirements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SHISEIDO AMERICA INC.
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide.
- Lote
- SKU#: a) 8C52541, b) 8B41841, c) 1155840, 1155841, 1155842, 1155851, 0710341, 0710342
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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